总部位于罗利的布林制药公司带来了新的首席执行官,帮助推出替代EpiPen

2024-05-06 06:42来源:http://www.fstts.cn/

罗利-制药行业资深人士Sandy Loreaux是总部位于罗利的Bryn Pharma公司的新任首席执行官,该公司本周宣布。

Loreaux取代了David Dworaczyk博士,后者将继续担任布林大学的高级顾问和研发主管。

Bryn最著名的是其研究性肾上腺素鼻喷雾剂UTULY™,它可能成为常用的EpiPen的替代品。

EpiPen是一种手持设备,通过自动注射预先测量的剂量的肾上腺素来治疗危及生命的过敏反应或过敏反应。1987年FDA批准了它,并已成为那些已知过敏,可能需要快速获得肾上腺素的人的首选处方解决方案。

但近年来,EpiPen的成本飙升,目前和以前的EpiPen制造商在集诉讼中付出了巨大的代价——去年夏天,EpiPen的营销商迈兰公司达成了264美元的价格欺诈协议,辉瑞公司和迈兰公司在2021年达成了345美元的协议。

与此同时,一些研究表明,在被诊断为过敏反应的患者中,不到一半的人随身携带自动注射器。

根据Bryn Pharma网站上的信息,试验结果表明,无针UTULY解决方案可以比EpiPen提供“更快的吸收”。

布林押注新CEO的商业化经验,以推进Epi-Pen替代方案

Bryn Pharma联合创始人兼董事会主席Steven Hartman在新闻稿中说:“在过去的5年多时间里,我们一直是一家发展阶段的公司,专注于UTULY的NDA提交和批准。(提交新药申请(NDA)是要求FDA考虑批准一种药物上市的正式步骤。)

哈特曼说:“大卫的努力使我们从建立一个非针头,易于使用,易于携带的紧急肾上腺素输送装置的想法,到即将提交NDA。”

Hartman还在新闻稿中透露,Dworaczyk将继续领导完成NDA申请。

哈特曼说:“现在我们必须发展成为一家处于商业阶段的公司。“Sandy丰富的药物商业化和领导经验将有助于Bryn在我们推进UTULY的过程中发挥作用。”

Loreaux去年11月首次被任命为布林董事会成员。

根据新闻稿,Loreaux在制药行业拥有超过25年的经验,最近曾担任Covis Pharma的美总裁。她是一名经过培训的药剂师,专业背景包括在Covis Pharma, Mallinckrodt Pharmaceuticals和Bausch Health担任职务。

洛罗还是一对双胞胎男孩的母亲,他们在婴儿时期被诊断出患有危及生命的食物过敏。

Bryn联合创始人米歇尔·洛贝尔在新闻稿中说:“作为食物过敏儿童的母亲,桑迪和我对食物过敏社区既有联系,也有承诺。”“过敏反应期间的早期治疗可以挽救生命,但患者和护理人员经常因为害怕针头而犹豫不决。我们一直在努力将一种速效无针肾上腺素替代品推向市场。桑迪在布林掌舵时的激情和专业知识将帮助我们实现这一愿景。”

洛罗还在领英上分享了这一消息。

“我很兴奋地宣布,我将加入布林制药担任首席执行官,”她在帖子中写道。“作为两个患有危及生命的食物过敏的男孩的母亲,我很高兴能领导一个致力于提高紧急医疗护理标准的组织。”

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